의료용 LSR 제조: 왜 깨끗한 생산과 공정 일관성이 중요합니까?

소개

의료기기 및 의료용품은 종종 정확한 크기와 일관성 있는 재료 특성과 통제된 제조 조건을 갖춘 실리콘 부품이 필요합니다.

액체 실리콘 고무 (LSR) 는 밀봉, 막, 밸브, 호흡기 부품 및 선택 된 유체 처리 부품을 포함한 다양한 의료 및 의료 응용 분야에서 사용됩니다.

의약품의 설계가 점점 더 정교해지면서 제조업체는 정밀형태, 생산의 청결성, 자동화, 그리고 공정 검증에 점점 더 많은 관심을 기울이고 있습니다.

1의료 제조업에서의 LSR의 응용

소재 등급 및 규제 요구 사항에 따라 LSR 구성 요소는 다음과 같이 사용할 수 있습니다.

• 의료용 봉쇄 및 봉쇄

• 유연막

• 의료용 밸브

• 호흡기 장치 부품

• 액체 처리 부품

• 선택된 환자 접촉용 실리콘 부품

다른 응용 프로그램에는 경화, 탄력성, 화학 저항성, 살균 호환성 및 생물학적 안전성에 대한 다른 요구 사항이 있습니다.

2깨끗한 제조업 의 중요성

의료용 제품에서는 제품의 품질은 외모와 크기의 정확성 이상의 것을 포함합니다.

제조업체는 다음을 통제해야 할 수 있습니다.

• 원자재 취급

• 환경 청결

• 외부 입자 오염

• 장비 청소 절차

• 생산 기록

• 롯데 식별

• 검사 및 추적성

청정실 생산을 필요로 하는 제품의 경우, 폼링 장비와 자동화 레이아웃은 요구되는 환경 조건을 지원하도록 설계되어야 합니다.

3공정 안정의 중요성

LSR 굴착에는 여러 단계가 연결되어 있습니다.

재료 투여 → 혼합 → 주입 → 경화 → 탈형 → 검사

재료 비율, 주입 조건, 곰팡이 온도 또는 완화 시간 등에 따른 변동은 최종 제품에 영향을 줄 수 있다.

통제 된 생산 과정은 제조업체가 반복성을 유지하고 발생했을 때 변이를 조사하는 데 도움이 될 수 있습니다.

4자동화 및 품질 관리

자동화는 요구되는 의료 제조 환경에서 점점 더 중요해지고 있습니다.

응용 프로그램에 따라 자동화 생산 셀은 다음을 통합할 수 있습니다.

• 정밀 LSR 투여

• 주사조각

• 자동 부품 제거

• 시각 검사

• 제품 계산

• 생산 데이터 기록

자동화는 수동 처리를 줄이고 반복 가능한 운영 절차를 지원 할 수 있습니다. 그러나 프로세스 검증, 재료 자격,그리고 적절한 품질 관리 시스템.

5올바른 LSR 장비를 선택

LSR 기계를 선택하기 전에 제조업체는 다음을 평가해야 합니다.

• 제품 도면 및 차원

• 실리콘 소재

• 요구된 경도는

• 샷 무게

• 곰팡이 크기와 구멍의 양

• 필요한 생산량

• 청정실 요구 사항

• 자동화 수준

완전한 장비 제안은 투여 시스템, 주사 폼 머신, 곰팡이 및 생산 환경을 함께 고려해야합니다.

결론

의료용 LSR 제조는 재료, 장비, 도구 및 생산 조건의 조정된 통제가 필요합니다.

의료용 실리콘 부품을 개발하는 제조업체에게는 적절한 LSR 장비를 선택하는 것이 안정적이고 제어 가능한 생산 과정의 중요한 단계입니다.

더 나은 정밀 실리콘 제조 애플리케이션을 위해 LSR 투여 시스템과 주입형 장비를 제공합니다. 제품 요구 사항을 논의하기 위해 저희에게 연락하십시오.